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梅州市梅江区iso13485认证机构

发布时间:2025-12-25 02:50:00 丨 浏览次数:182

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梅州梅江iso13485医疗器械质量认证科普:

下一流程就是客户

给予员工成就感

如果员工在做事时,将自己当作老板,他就会精心经营自己这一道工序,而当他把自己的工作成果交给别人时,对方就是客户。此时,该员工就会具有成就感,就会受到激励。这就是下一个流程就是客户的核心所在。

企业的配套考核措施

要做到“下一流程就是客户”的目标,企业必须做好配套考核措施。例如,如果下一工序在接到上一工序的成果时,发现有纰漏,就必须对上一工序的员工进行相应的处罚。否则,“下一流程就是客户”的目标就会变成空话。



梅州梅江iso13485医疗器械质量认证简介:

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前梅州梅江企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。



ISO13485标准重点内容:

本标准以法规要求为主线,强化了梅州梅江企业满足法规要求的主体责任;

本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;

本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。



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