梅州市蕉岭县iso13485认证机构

发布时间：2025-08-25 02:50:00 丨 浏览次数：276

电话：4006466645

地址：梅州市梅江区彬芳大道中63号

梅州蕉岭iso13485医疗器械质量认证科普：

解决生产管理的方法众说纷纭，最简单的方法是应当时刻明确生产的目的是什么。例如：库存问题一直是困扰企业生产的难题之一，某些人认为库存是万恶之源，真是这样吗？在丰田汽车公司，为了解决库存问题提出了零库存的理念，这个理念提出的目的就在于控制库存，使库存变得可以控制。人们常说，库存问题主要是由于库存失控引起的。那么企业需要库存的目的是什么呢？零库存不等于没有库存，而是说库存要可控，如果企业拥有的库存符合企业的生产实际和需求就是合理的；如果库存是没有必要的，不符合生产的目的就是不合理的，应当适时调控。

也就是说，通过检查任何一项作业目的的合理性，就可以判断生产的合理性，从而加以改善和解决。这是优化企业生产计划的有效方法。

梅州蕉岭iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前梅州蕉岭企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了梅州蕉岭企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

梅州蕉岭景鸿iso认证有限公司，专业服务梅州蕉岭本土企业17年，服务梅州蕉岭超过300家企业，欢迎您的来电咨询。